Kategorie
blog

Nowe badanie pokazuje, że mężczyźni przyjmujący tabletki Cialis® (tadalafil) raz dziennie powracają do normalnej funkcji wzwodu po niekompletnej odpowiedzi na terapię inhibitorem PDE5 wymaganą przez pacjenta

Eli Lilly and Company(NYSE: LLY) ogłosiła dzisiaj, że wyniki badań opublikowane w Journal of Sexual Medicinewykazali, że większy odsetek mężczyzn, u których wystąpiła niepełna odpowiedź na leczenie PDE5, gdy było potrzebne, powrócił do normalnej funkcji erekcji po podaniu Cialis raz na dobę, w porównaniu z placebo, co zmierzono w dziedzinie erekcji w Międzynarodowym Indeksie Erekcji (IIEF- EF). We wcześniej określonym drugorzędnym pomiarze, Cialis cialis najtaniej znacząco poprawił wyniki erekcji w porównaniu z placebo u mężczyzn, którzy mieli niepełną odpowiedź na leczenie PDE5 w razie potrzeby.

Cialis jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 zatwierdzonym przez Administracja Jedzenia i Leków (FDA) dla zaburzeń erekcji (ED), objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) i obu zaburzeń erekcji oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych BPH (ED + BPH).

Zobacz również: Revatio vs. Viagra: Jaka jest różnica?

„Inhibitory PDE5 są wysoce skuteczne dla większości mężczyzn, gdy są przyjmowane w razie potrzeby, ale odpowiedzi mogą wahać się od minimalnej zmiany do powrotu do normalnej funkcji erekcji”, powiedział dr. Edward D. Kim, MD, z Oddział urologii, Departament Chirurgii, University of Tennessee Graduate School of Medicinei główny autor badania. „Wierzymy, że wyniki badania pomogą lekarzom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji podczas leczenia pacjentów”.

Należy pamiętać, że leku Cialis nie należy przyjmować z lekami nazywanymi „azotanami”, takimi jak diazotan izosorbidu lub monoazotan izosorbidu, które często są przepisywane w przypadku bólu w klatce piersiowej; lub z narkotykami rekreacyjnymi zwanymi „poppersami”, takimi jak azotyn amylu lub butylu, ponieważ połączenie może powodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi; lub jeśli jest uczulony na Cialis lub Adcirca® (tadalafil) lub którykolwiek z jego składników. Każdy, kto doświadcza jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub gardła, lub trudności w oddychaniu lub przełykaniu, powinien zadzwonić do lekarza lub uzyskać pomoc natychmiast. 

O badaniu

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono w 51 ośrodkach w Stany Zjednoczone i Kanada. Do badania włączono mężczyzn z ED w wieku 18 lat i starszych, którzy mieli pewną odpowiedź (IIEF-EF> / = 17), ale nie byli w stanie osiągnąć normalnej funkcji erekcji (IIEF-EF <26), podczas gdy na maksymalną dawkę PDE5 potrzebnej leczenie inhibitorem. W badaniu oceniano, czy Cialis stosowany raz na dobę przewyższa placebo w powrocie tych mężczyzn do normalnej funkcji erekcji. Łącznie 623 pacjentów przydzielono losowo do leczenia Cialis do stosowania raz dziennie lub placebo.

Głównym celem było ustalenie, czy istotnie większy odsetek pacjentów z niepełną odpowiedzią powrócił do normalnej funkcji erekcji podczas leczenia tadalafilem 2,5 stopniowo zwiększanym do 5 mg i 5 mg raz na dobę w porównaniu z placebo. Głównym celem drugorzędnym była ocena skuteczności tadalafilu 2,5 stopniowo zwiększanego do 5 mg i 5 mg raz na dobę w porównaniu z placebo, mierzona zmianą od punktu wyjściowego do punktu końcowego w IIEF-EF.

Międzynarodowy indeks domeny erekcji i funkcji erekcji (IIEF-EF) jest kwestionariuszem oceniającym funkcje seksualne, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję erekcji. 

Leczenie preparatem Cialis w dawce 2,5 mg do 5 mg i 5 mg spełniało pierwszorzędowy punkt końcowy, co spowodowało znacząco wyższy odsetek mężczyzn (odpowiednio 38,7% i 39,6%) z wynikami w domenie IIEF-EF w normalnym zakresie (> / = 26) do 12 tygodnie w porównaniu z placebo (12,1%; oba, p <0,001). W 4 tygodniu istotnie większy odsetek mężczyzn leczonych Cialis 2,5 do 5 mg i 5 mg (odpowiednio 33,5% i 41,1%) doświadczył powrotu do normalnej erekcji (placebo, 8,5%; oba, p <0,001) .

Dla kluczowego celu drugorzędnego poprawa wyniku w domenie IIEF-EF była statystycznie istotna dla grupy tadalafil 2,5 do 5 mg (8,1) i grupy tadalafilu 5 mg (8,0) w porównaniu z grupą placebo (1,9; , p <.001).

Najczęściej występujące działania niepożądane pojawiające się w badaniu były zgodne z innymi badaniami Cialis i obejmowały ból głowy, ból pleców i rozstrój żołądka. Trzech osobników Cialis 2,5 mg do 5 mg, trzech pacjentów Cialis 5 mg i dwóch pacjentów placebo przerwało udział w badaniu z powodu zdarzenia niepożądanego (AE). Obrzęk nosa był jedynym AE prowadzącym do przerwania leczenia zgłaszanym przez więcej niż jednego pacjenta (dwóch pacjentów w grupie tadalafil 2,5 do 5 mg).

O Cialis

Cialis jest wskazany w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji (ED), mężczyzn z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz mężczyzn z ED i objawami BPH.

Cialis nie jest przeznaczony dla kobiet i dzieci.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa dla tabletów Cialis ® (tadalafil)

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Cialis?

Nie bierz Cialis, jeśli:

  • przyjmować leki zwane „azotanami”, takie jak diazotan izosorbidu lub monoazotan izosorbidu, które są często przepisywane w przypadku bólu w klatce piersiowej, ponieważ połączenie może powodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi
  • używać narkotyków rekreacyjnych zwanych „poppers”, takich jak azotyn amylu i azotyn butylu
  • są uczuleni na Cialis lub Adcirca ® (tadalafil) lub którykolwiek z jego składników. Zadzwoń do swojego lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka , pokrzywka , obrzęk warg, języka lub gardła lub trudności w oddychaniu lub połykaniu

Po zażyciu pojedynczej tabletki część aktywnego składnika Cialis pozostaje w organizmie przez ponad 2 dni. Substancja czynna może pozostać dłużej, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą lub przyjmujesz pewne inne leki.

Zatrzymaj aktywność seksualną i natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy takie jak ból w klatce piersiowej, zawroty głowy lub nudności podczas seksu. Aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla twojego serca, zwłaszcza jeśli twoje serce jest już osłabione z powodu zawału serca lub choroby serca.

Co powinienem powiedzieć mojemu dostawcy opieki zdrowotnej przed zażyciem Cialis?

Cialis nie jest odpowiedni dla wszystkich. Tylko Twój lekarz i Ty możesz zdecydować, czy Cialis jest dla Ciebie odpowiedni. Zapytaj swojego lekarza, czy twoje serce jest na tyle zdrowe, że możesz prowadzić aktywność seksualną. Nie powinieneś przyjmować Cialis, jeśli Twój lekarz powiedział Ci, abyś nie uprawiał seksu z powodu problemów zdrowotnych. Przed przyjęciem leku Cialis poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich problemach medycznych, szczególnie jeśli miałeś lub kiedykolwiek miałeś:

  • problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), niewydolność serca, nieregularne bicie serca lub zawał serca
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi lub wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane
  • uderzenie
  • problemy z wątrobą lub nerkami lub wymagają dializy
  • barwnikowe zwyrodnienie siatkówki , rzadka choroba genetyczna (przebiega w rodzinach)
  • ciężka utrata wzroku, w tym stan zwany NAION
  • wrzody żołądka lub problem z krwawieniem
  • zdeformowany kształt prącia lub choroba Peyroniego
  • erekcja trwająca ponad 4 godziny
  • problemy z komórkami krwi, takie jak anemia sierpowata, szpiczak mnogi lub białaczka

Czy inne leki mogą wpływać na Cialis?

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich lekach, które bierzesz, zwłaszcza jeśli bierzesz:

  • leki zwane „azotanami”, które często są przepisywane do bólu w klatce piersiowej
  • alfa-blokery często przepisywane na problemy z prostatą
  • leki na ciśnienie krwi
  • leki na HIV lub niektóre rodzaje doustnych leków przeciwgrzybiczych
  • niektóre rodzaje antybiotyków, takie jak klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna (istnieje kilka nazw marek, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia, czy pacjent przyjmuje ten lek)
  • inne leki lub leczenie zaburzeń erekcji (ED)
  • Cialis jest również sprzedawany jako Adcirca do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego. Nie bierz zarówno Cialis, jak i Adcirca. Nie należy przyjmować cytrynianu sildenafilu (Revatio ® ) * razem z Cialis.

Czego należy unikać podczas przyjmowania Cialis?

  • Nie używaj innych leków ED lub terapii ED podczas przyjmowania Cialis.
  • Nie pij za dużo alkoholu podczas przyjmowania Cialis (na przykład 5 szklanek wina lub 5 strzałów whisky). Picie zbyt dużej ilości alkoholu może zwiększyć szanse na ból głowy lub zawroty głowy, zwiększenie częstości akcji serca lub obniżenie ciśnienia krwi.

Jakie są możliwe skutki uboczne Cialis?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Cialis to: ból głowy, niestrawność, ból pleców, bóle mięśni, uderzenia gorąca i duszny lub katar. Te działania niepożądane zwykle ustępują po kilku godzinach. Mężczyźni, którzy odczuwają ból pleców i bóle mięśni, zwykle otrzymują je 12 do 24 godzin po przyjęciu Cialis. Ból pleców i bóle mięśni zwykle ustępują w ciągu 2 dni. Zadzwoń do swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują.

Niezbyt często, ale poważne działania niepożądane obejmują:

Erekcja, która nie ustąpi: Jeśli dojdziesz do erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny, poszukaj natychmiastowej pomocy medycznej, aby uniknąć długotrwałych obrażeń.

W rzadkich przypadkach mężczyźni przyjmujący tabletki na receptę ED, w tym Cialis, zgłaszali nagłe zmniejszenie lub utratę wzroku lub słuchu (czasami z dzwonieniem w uszach i zawrotami głowy). Nie można określić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z tabletami ED lub innymi czynnikami. W przypadku nagłego spadku lub utraty wzroku lub słuchu należy przerwać przyjmowanie tabletek ED, w tym Cialis, i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Cialis nie:

  • leczyć ED
  • zwiększyć pożądanie seksualne mężczyzny
  • chronić mężczyznę lub jego partnera przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV
  • służyć jako męska forma kontroli urodzeń